Yabancı Klinik Araştırma Protokollerinin Türkiye’de Geçerliliği: Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı Denetimi
Giriş: Klinik Araştırmalar Artık Sınır Tanımıyor, Ancak Türkiye’de Kurallar Son Derece Katı 2025 itibarıyla Türkiye; yüksek hasta havuzu, düşük maliyet, eğitimli araştırmacılar,... Read More
Uluslararası Biyoteknoloji Ortaklıklarında (Joint Venture) Yetki Anlaşmalarının Geçerliliği
Giriş: Biyoteknoloji Sektörü Çok Uluslu Ortaklıklar Üzerine Kurulu 2025 itibarıyla biyoteknoloji şirketlerinin: gen terapisi, mRNA teknolojileri, CRISPR tabanlı ürünler, hücre tedavileri, biyobenzer... Read More
FDA veya EMA’nın Verdiği İdari Yaptırımların Türkiye’de İlaç Şirketleri Üzerindeki Etkisi: Tanıma–Tenfiz Engelleri
Giriş: FDA ve EMA Kararları Artık Tüm Dünya İlaç Piyasasını Etkiliyor FDA (ABD) ve EMA (Avrupa İlaç Ajansı) tarafından verilen: GMP ihlali... Read More
Global Tedarik Zincirinde İlaç Geri Çekme (Recall) Kararlarının Türkiye’de Hukuki Sonuçları: Kamu Düzeni ve MÖHUK Perspektifi
Giriş: İlaç Geri Çekme Artık Global Bir Süreç—Tek Bir Ülkedeki Hata Tüm Dünyayı Etkiliyor 2025 yılı itibarıyla ilaç üretimi; farklı kıtalarda bulunan... Read More
İlaç Tanıtım Elemanlarına Yönelik Yabancı Ülkede Verilen Çalışma Yasağı ve Tedbir Kararlarının Türkiye’de Tanınması
Giriş: İlaç Tanıtım Elemanları (İTE) Global Şirketlerin Kritik Sahra Gücüdür Uluslararası ilaç şirketleri uzun süredir: Rekabet, Ticari sırların korunması, Müşteri portföyünün güvenliği,... Read More
Türkiye’de Onaylı Eşdeğer İlaçlara İlişkin Yabancı Patent Kararlarının Tanınması Sorunu
Giriş: Eşdeğer İlaç Pazarı Büyüdükçe Patent Uyuşmazlıkları da Uluslararası Hale Geliyor Türkiye, 2025 itibarıyla Avrupa’nın en hızlı büyüyen eşdeğer (jenerik) ilaç pazarlarından... Read More
Uluslararası Klinik Çalışmalarda GDPR–KVKK–MÖHUK Üçgeni: Kişisel Sağlık Verisinin Hukuki Rejimi
Giriş: Klinik Çalışmalar Artık Sınır Tanımıyor, Ancak Veri Hukuku Çok Daha Sıkı Klinik araştırmalar 2025 itibarıyla: çok uluslu sponsorlar, global CRO’lar, farklı... Read More
İlaç Ar-Ge Sözleşmelerinde Uyuşmazlık: Patent Sahipliği, Know-How Koruması ve MÖHUK Uygulaması
Giriş: İlaç Ar-Ge Sözleşmeleri Artık Çok Uluslu, Çok Ortaklı ve Çok Hukuklu Bir Yapı Taşıyor 2025 yılı itibarıyla ilaç sektörü; üniversiteler, biotech... Read More
Tıbbi Cihaz Şirketlerinin Türkiye’deki Ürün Güvenliği Davalarında Yabancı Mahkeme Kararlarının Tenfizi
Giriş: Tıbbi Cihaz Sektörü Çok Uluslu Hale Geldi ve Ürün Güvenliği Davaları Artıyor 2025 itibarıyla Türkiye, özellikle ortopedik implantlar, kardiyovasküler cihazlar, görüntüleme... Read More
Yabancı Ülkelerde Verilen Farmakovijilans (PV) Cezalarının Türkiye’de Etkisi: Tanıma–Tenfiz Mümkün mü?
Giriş: Farmakovijilans Alanı Uluslararası Düzeyde En Sıkı Düzenlenen Sektörlerden Biri İlaç şirketleri, global faaliyetleri sırasında: FDA (ABD), EMA (AB), MHRA (İngiltere), BfArM... Read More