Yabancı Ülkede Verilen Klinik Araştırma Yasakları ve Türkiye’de Uygulanabilirliği
Giriş: Klinik Araştırma Yasakları Artık Ulus-Ötesi Bir Sorun Dünya genelindeki otoriteler: FDA (ABD), EMA (AB), MHRA (İngiltere), Health Canada, PMDA (Japonya) tarafından... Read More
Çok Uluslu Klinik Araştırmalarda Sorumluluk Dağılımı: Sponsor, CRO, Araştırmacı ve Hastanenin Hukuki Rolü
Giriş: Klinik Araştırmaların Çok Uluslu Yapısı, Sorumlulukları Hem Büyütüyor Hem de Dağıtıyor 2025 yılı itibarıyla klinik araştırmalar artık tek merkezli olmaktan çıkmış,... Read More
Yurt Dışında Düzenlenen Tıbbi Ürün Sertifikalarının (CE, FDA, MHRA) Türkiye’de Geçerliliği ve Hukuki Etkisi
Giriş: Tıbbi Ürün Sertifikasyonunun Küreselleşmesi ve Türkiye’deki Hukuki Belirsizlikler Günümüzde tıbbi cihaz ve tıbbi ürünlerin sertifikasyon süreci: CE (Avrupa Birliği), FDA (ABD),... Read More
Tıbbi Ürünlerde Yan Etki(MÖHUK)
Giriş: Küresel Farmakovijilans Ağında Türkiye’nin Konumu Her Yıl Güçleniyor Tıbbi ürünler ve tıbbi cihazlar artık: global tedarik zincirlerine, çok merkezli klinik çalışmalara,... Read More
klinik araştırma veri aktarımı KVKK GDPR MÖHUK, uluslararası veri transferi tıp, ICF veri aktarımı Türkiye, CRO GDPR uyumu, sağlık verisi aktarımı hukuku 2025, klinik araştırma protokol Türkiye
Giriş: Tıbbi Ürün ve Cihazlarda Global Geri Çağırma Dalgaları Türkiye’yi Doğrudan Etkiliyor Son yıllarda: FDA’nın “Class I Recall” kararları, EMA’nın “Safety Alert”... Read More
Uluslararası Klinik Araştırmalarda Veri Aktarımı (Data Transfer) Sorunları
Giriş: Klinik Araştırmalarda Veri Hareketliliği Artarken Hukuki Riskler de Büyüyor Modern klinik araştırmalar: çok merkezli yapılmakta, veriler farklı ülkelere aktarılmakta, global CRO’lar... Read More
Yabancı Sağlık Sigortası Şirketlerinin Türkiye’deki Tazminat Taleplerine Karşı Hukuki Konumu
Giriş: Türkiye’ye Gelen Yabancılar, Özel Sağlık Sigortaları ve Artan Tazminat Talepleri 2025 itibarıyla Türkiye; sağlık turizmi, estetik operasyonlar, diş tedavileri, ortopedik cerrahi,... Read More
Yurt Dışında Üretilen Tıbbi Cihazların Türkiye’deki Sorumluluk Davalarında Uygulanacak Hukuk
Giriş: Tıbbi Cihazların Global Üretimi Türkiye’de Sorumluluk Davalarını Karmaşık Hâle Getiriyor 2025 yılında tıbbi cihaz sektörü tamamen globalleşmiş durumdadır: Üretim Çin’de, Tasarım... Read More
Fikri Mülkiyet Uyuşmazlıklarında Yabancı Mahkeme Kararlarının Türkiye’de Tenfizi
Giriş: İlaç Patentleri Uluslararası Rekabetin Odak Noktasında 2025 yılı itibarıyla ilaç sektöründeki patent savaşları: biyoteknoloji inovasyonları, biyobenzer ve jenerik ilaç çıkışları, platform... Read More
Yabancı Klinik Araştırma Protokollerinin Türkiye’de Geçerliliği: Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı Denetimi
Giriş: Klinik Araştırmalar Artık Sınır Tanımıyor, Ancak Türkiye’de Kurallar Son Derece Katı 2025 itibarıyla Türkiye; yüksek hasta havuzu, düşük maliyet, eğitimli araştırmacılar,... Read More