国际分销和供应合同中的产品责任条款：外国制造商、国内进口商和土耳其的法律限制

引言：产品责任已成为全球供应链中最关键的法律问题

医疗器械、药品、生物技术产品和健康技术现在都在全球供应链中生产，并交付给不同国家的消费者。.

在此过程中：

• 外国生产商,

• 授权代表,

• 国内进口商,

• 分销商,

• 销售人员

他们因使用同一种产品而面临共同的风险。.

土耳其的产品责任法 相当严格，且偏向消费者。
因此，在准备国际分销协议时：

➡️责任分担，
➡️损害赔偿责任，
➡️风险转移，
➡️召回程序
，➡️产品安全责任

必须非常仔细地安排。.

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1. 土耳其产品责任法：“连带责任”原则

根据《产品安全法》（第7223号）、《土耳其义务法典》和《消费者保护法》：

✔ 制造商，

✔ 进口商，

✔ 分销商，

✔ 卖家

他们对同一损害承担连带责任。

这意味着：

➡️ 受害方可以起诉任何其希望起诉的对象。➡️
即使产品是在国外生产的，外国制造商也需在土耳其承担直接责任。➡️
进口商在支付所有损失后可以追索其他责任。

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2. 国际协议中的责任转移是有限的。

各方之间：

• “制造商只负责设计。”

• “分销商只负责物流。”

• “所有责任均由进口商承担。”

他们可以写出类似这样的条款。.

然而：

❗这些条款 不能用于对抗受害方。

土耳其法院：

➡️ 如果产品存在缺陷，所有相关方都将承担责任。.

合同中的责任限制 仅适用于双方之间的内部关系 。

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3. 产品缺陷类型及其对国际供应链的影响

在土耳其，产品被认定为有缺陷的原因有以下三点：

✔ 制造缺陷

✔ 设计缺陷

✔ 警告/标签错误（未发出警告）

这些失误会导致供应链中不同参与方承担责任：

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4. 外国制造商能否因产品责任在土耳其被起诉？

✔ 是的。.

土耳其法院对外国制造商拥有直接管辖权。.

证据：

✔ 土耳其债法典中关于侵权行为的规定

✔《消费者保护法》第三条

✔ 第7223号法律

✔ 公共秩序

即使外国生产商在土耳其没有实体存在：

➡️ 由于该产品在土耳其销售，因此需要获得授权。.

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5. 进口商在土耳其的法律地位构成最严重的责任类型。

进口商：

✔ 从产品进入土耳其的那一刻起，

✔ 来自土耳其语标签和说明，

✔ 从 UDS 注册开始，

✔ 来自 AE/SAE 通知，

✔ 仓储和运输

负全部责任。.

因为：

❗ 如果产品出现缺陷，进口商通常要承担主要责任。.

国际合同通常规定进口商承担“全部责任”，但 法律中早已存在这种责任。

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6. 分销协议中的基本产品责任条款

必须将其写入合同：

✔ 产品安全责任

✔ 召回程序

✔ AE/SAE 通知流程

✔ 保险责任（产品责任保险）

✔ 提供技术文件

✔ 标签规则

✔ ÜTS注册义务

✔ 追索机制

✔ 赔偿限额

✔ 管辖权和适用法律

如果没有这些条款，合同各方将面临严重风险。.

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7. 在召回决策中分担责任

如果发生召回：

✔ 厂商 → 技术评估

✔ 进口商 → 土耳其运营

✔ 分销商 → 物流

✔ 进口商 + 制造商 → 共同承担损害赔偿责任

土耳其药品和医疗器械管理局（TİTCK）在召回过程中对生产商和进口商施加了非常严格的义务。

• 24-72小时通知

• 分离产物

• 公开声明

• UTS更新

• 销毁报告

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8. 在土耳其，国际分销协议中管辖权和法律的选择在多大程度上有效？

合同通常包括：

➡️ “适用英国法律”
➡️ “有管辖权的法院是瑞士”

上面写着。.

然而，在土耳其：

✔ 产品安全，

✔ 消费者损害赔偿

✔侵权行为

✔ 公共秩序

这些事项适用土耳其法律。.

根据《国际私法》第5条：

❗ 在保护土耳其消费者方面，外国法律规定优先于土耳其法律规定。.

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9. 公司最常犯的错误及其法律后果

❌ 假设只有制造商才有责任

❌ 过度依赖外国证​​书

❌ 忽略 UDS 注册

❌ 未制定召回方案

❌ 未购买进口商保险

❌ AE通知延迟

❌ 将分销协议视为“商业文件”

错误如下：

➡️数百万里拉的赔偿金，
➡️取消进口许可证，
➡️产品召回令，
➡️品牌价值受损

这可能会导致一些后果。.

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10. 结论：国际分销合同中的产品责任是土耳其应用最广泛的领域之一。

根据2025年计划：

• 外国生产商和国内进口商 承担连带责任。

• 供应链中的每个环节都负有法律责任。

• 合同中的限制对损害赔偿保护没有影响。

• 土耳其药品和医疗器械管理局 (TİTCK)、产品安全局 (PGD) 和法院对产品安全违规行为的评估非常严格。

• 如果合同中没有明确规定召回程序，双方将承担很大的风险。

• UTS记录是责任评估的关键证据。

因此，所有在医疗器械和制药行业运营的国内外公司都 按照土耳其法律重组其分销协议 。