Importación de medicamentos a Turquía: procedimientos y requisitos legales

1. Introducción

La importación de medicamentos a Turquía desde el extranjero está sujeta a estrictas regulaciones en materia de seguridad sanitaria, salud pública y control del mercado farmacéutico. Ya sean por pasajeros para uso personal o importados con fines comerciales , este proceso la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos (TİTCK) del Ministerio de Salud, el Ministerio de Comercio y la Administración de Aduanas .

El propósito de estas reglas es:

• Proteger la salud pública

• Para evitar la entrada de medicamentos sin licencia o falsificados

• Garantizar la calidad de los medicamentos

• Para prevenir el blanqueo de capitales o el comercio ilegal

---

2. Fundamentos legales

• Ley N° 6197 sobre farmacéuticos y farmacias

• Ley N° 1262 sobre preparados farmacéuticos y médicos

• Ley N° 5549 sobre la prevención del blanqueo de capitales (en transacciones de alto valor)

• Artículos 186-187 del Código Penal turco (fabricación/venta de medicamentos defectuosos o falsificados)

• Procedimientos y principios de la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos (TİTCK) para la adquisición de medicamentos en el extranjero

• Reglamentos y circulares aduaneras sobre normalización en el comercio exterior

---

3. Llevar medicamentos para uso personal

a) Llevar pasajeros acompañantes

• Para fines médicos: El pasajero puede traer la medicación para su propio tratamiento o para un familiar que lo acompañe.

• Documentos: Receta médica + informe sobre diagnóstico y tratamiento.

• Posología: máxima para un tratamiento de 3 meses.

• Declaración de aduanas: El medicamento se declara al funcionario de aduanas y se presentan los documentos necesarios.

📌 Nota: Para los medicamentos que contienen sustancias psicotrópicas o estupefacientes, también se requiere un permiso especial según el Reglamento sobre el Control de Estupefacientes

b) Suministro mediante pedido desde el extranjero

• Los medicamentos que no están autorizados en Turquía pueden importarse del extranjero con la aprobación de TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos )

• Documentos requeridos:

  • Informe de la junta de salud del hospital

  • Receta médica

  • Justificación para obtener el medicamento (documento que demuestre que no existe un equivalente autorizado en Turquía)

• Proveedor autorizado: Generalmente farmacias autorizadas por TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos) (por ejemplo, la farmacia del Hospital Oncológico de Ankara).

---

4. Importación de productos farmacéuticos con fines comerciales

a) Requisito de licencia

• Para las importaciones comerciales una licencia expedida por TİTCK ( .

• La solicitud de licencia se presenta junto con un expediente completo que contiene datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad del medicamento, así como sobre sus estándares de producción.

b) Procedimientos previos a la importación

• Licencia de importación: Documento expedido por el Ministerio de Comercio que autoriza la importación del producto correspondiente.

• Certificados sanitarios: Autorizaciones obtenidas de las autoridades sanitarias del país de origen.

• Certificado de Análisis (COA): Un certificado de calidad específico para un lote de producción.

c) Proceso aduanero

• Las mercancías no pueden ser despachadas por la aduana sin obtener un certificado de conformidad de TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos ).

• Los medicamentos se declaran bajo el código especificado en el Arancel Aduanero

d) Almacenamiento y distribución

• Los medicamentos importados de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) .

• Las ventas solo pueden realizarse a través de farmacias autorizadas y canales de distribución autorizados.

---

5. Prohibiciones y sanciones

• Importar drogas sin licencia: Según el artículo 187 del Código Penal turco, pena de prisión de 2 a 5 años y multa.

• Medicamentos falsificados o de imitación: Penas de prisión severas y confiscación de bienes.

• Entrada sin la documentación adecuada: Confiscación en aduanas y multa administrativa.

📌 Sala Penal 10 del Tribunal Supremo, Caso No. 2019/4856 E., Sentencia No. 2020/2135 K. – En un caso de importación de medicamentos sin licencia, se rechazó la defensa del acusado de "uso personal" y se dictó una sentencia condenatoria por considerar que tenía fines comerciales.

---

6. Problemas encontrados en la práctica

• Retraso en la aduana debido a documentos incompletos o preparados incorrectamente.

• La aprobación de la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos (TİTCK) fue rechazada debido a que existe un producto equivalente autorizado en Turquía.

• La duración del proceso de autorización para medicamentos que contienen estupefacientes.

• El riesgo de recibir productos falsificados con los pedidos en línea.

---

7. Sugerencias y consejos prácticos

1. Obtenga la aprobación previa: No se deben iniciar los intentos de importación sin la aprobación de TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos).

2. Prepare toda la documentación completa: las recetas, los informes, los certificados de origen y demás documentación deben estar completos.

3. Trabaje con farmacias autorizadas: especialmente cuando obtenga medicamentos del extranjero para uso personal.

4. Asesoría aduanera: Para las empresas dedicadas a las importaciones comerciales, trabajar con agentes de aduanas profesionales es fundamental.

5. Asistencia legal: Obtenga asistencia legal de un abogado en caso de una posible disputa o investigación penal.

---

8. Conclusión

El proceso de importación de medicamentos a Turquía se lleva a cabo bajo estricta supervisión debido a las exigencias de salud y seguridad pública . Incluso para uso personal, es obligatoria la documentación completa. Sin embargo, las importaciones comerciales solo son posibles con las licencias y permisos necesarios, y cumpliendo con los estándares de calidad.

Las declaraciones falsas, la falta de documentos o los intentos de entrada ilegal pueden acarrear graves sanciones. Por lo tanto, el proceso de expertos familiarizados con la normativa de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos) y agentes de aduanas .