Importation de médicaments en Turquie – Procédures et exigences légales

1. Introduction

L'importation de médicaments en Turquie est soumise à une réglementation stricte en matière de sécurité sanitaire, de santé publique et de contrôle du marché pharmaceutique. Qu'ils soient par des passagers pour leur usage personnel ou importés à des fins commerciales , ce processus l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TİTCK), relevant du ministère de la Santé, le ministère du Commerce et l'administration des douanes .

L'objectif de ces règles est :

• Protéger la santé publique

• Pour empêcher l'entrée de médicaments non autorisés ou contrefaits

• Garantir la qualité des médicaments

• Pour prévenir le blanchiment d'argent ou le commerce illégal

---

2. Fondements juridiques

• Loi n° 6197 relative aux pharmaciens et aux pharmacies

• Loi n° 1262 relative aux préparations pharmaceutiques et médicales

• Loi n° 5549 relative à la prévention du blanchiment d'argent (dans les transactions de grande valeur)

• Articles 186-187 du Code pénal turc (fabrication/vente de médicaments défectueux ou contrefaits)

• Procédures et principes de l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TİTCK) pour l'approvisionnement en médicaments à l'étranger

• Règlements douaniers et circulaires sur la normalisation du commerce extérieur

---

3. Apporter des médicaments pour usage personnel

a) Amener des passagers accompagnateurs

• Pour raisons médicales : Le passager peut emporter les médicaments pour son propre traitement ou pour un proche qui l'accompagne.

• Documents : Ordonnance du médecin + rapport concernant le diagnostic et le traitement.

• Posologie : maximale de traitement sur 3 mois.

• Déclaration en douane : Le médicament est déclaré au douanier et les documents nécessaires sont présentés.

📌 Remarque : Pour les médicaments contenant des substances psychotropes ou narcotiques, une autorisation spéciale est également requise en vertu du Règlement sur le contrôle des stupéfiants

b) Fourniture par commande à l'étranger

• Les médicaments qui ne sont pas autorisés en Turquie peuvent être importés de l'étranger avec l'approbation de la TİTCK (Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux )

• Documents requis :

  • rapport du conseil de santé hospitalier

  • ordonnance du médecin

  • Justification de l'obtention du médicament (document attestant qu'il n'existe pas d'équivalent homologué en Turquie)

• Fournisseur agréé : Généralement les pharmacies agréées par la TİTCK (Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux) (par exemple, la pharmacie de l'hôpital d'oncologie d'Ankara).

---

4. Importation de produits pharmaceutiques à des fins commerciales

a) Exigence de licence

• Une licence délivrée par TİTCK ( Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux) est requise pour les importations commerciales .

• La demande d'autorisation de mise sur le marché est soumise avec un dossier complet contenant des données sur l'efficacité, l'innocuité et la qualité du médicament, ainsi que sur ses normes de production.

b) Procédures préalables à l'importation

• Licence d'importation : Document du ministère du Commerce autorisant l'importation du produit concerné.

• Certificats sanitaires : autorisations obtenues auprès des autorités sanitaires du pays d’origine.

• Certificat d'analyse (COA) : Un certificat de qualité spécifique à un lot de production.

c) Procédure douanière

• Les marchandises ne peuvent être dédouanées sans l'obtention d'un certificat de conformité de la TİTCK (Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux ).

• Les médicaments sont déclarés sous le code spécifié dans le tarif douanier

d) Stockage et distribution

• Les médicaments importés des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) .

• Les ventes ne peuvent être effectuées que par l'intermédiaire de pharmacies agréées et de circuits de distribution autorisés.

---

5. Interdictions et sanctions

• Importation de drogues sans licence: Selon l'article 187 du Code pénal turc, peine d'emprisonnement de 2 à 5 ans et d'une amende.

• Médicaments contrefaits ou imitant les médicaments : peines de prison sévères et confiscation des biens.

• Entrée sans documents valides : confiscation en douane et amende administrative.

📌 Cour suprême 10e Chambre criminelle, affaire n° 2019/4856 E., décision n° 2020/2135 K. – Dans une affaire d'importation de médicaments non autorisés, la défense du défendeur de « l'usage personnel » a été rejetée et une condamnation a été prononcée au motif qu'il s'agissait d'un usage commercial.

---

6. Problèmes rencontrés dans la pratique

• Retard en douane dû à des documents incomplets ou mal remplis.

• L’approbation de l’Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TİTCK) a été rejetée au motif qu’un produit équivalent autorisé existe en Turquie.

• La durée de la procédure d'autorisation des médicaments contenant des stupéfiants.

• Le risque de recevoir des produits contrefaits lors de commandes en ligne.

---

7. Suggestions et conseils pratiques

1. Obtention d'une autorisation préalable : aucune tentative d'importation ne doit être entreprise sans l'approbation de la TİTCK (Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux).

2. Préparez tous les documents dans leur intégralité : ordonnances, rapports, certificats d'origine et autres documents doivent être complets.

3. Travaillez avec des pharmacies agréées : notamment pour l’achat de médicaments à l’étranger destinés à un usage personnel.

4. Conseil en douane : Pour les entreprises spécialisées dans l'importation commerciale, il est essentiel de faire appel à des courtiers en douane professionnels.

5. Assistance juridique : En cas de litige potentiel ou d'enquête criminelle, vous pouvez obtenir l'assistance d'un avocat.

---

8. Conclusion

L'importation de médicaments en Turquie est soumise à un contrôle strict en raison des exigences de santé et de sécurité publiques . Même pour un usage personnel, une documentation complète est obligatoire. Les importations commerciales, quant à elles, ne sont possibles qu'avec les licences et autorisations nécessaires, et sous réserve du respect des normes de qualité.

Les fausses déclarations, les documents manquants ou les tentatives d'entrée illégale peuvent entraîner de lourdes sanctions. Il est donc des experts connaissant la réglementation de la TİTCK (Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux) et par des courtiers en douane .