向土耳其进口药品——法律程序和要求
1. 引言
从国外进口药品到土耳其受到严格的监管，涉及健康安全、公共卫生和药品市场管控等方面。无论是 旅客 自用，还是 出于商业目的进口 ，这一过程 土耳其卫生部下属的土耳其药品和医疗器械管理局（TİTCK）、 贸易部 和 海关总署 。
这些规则的目的是：
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保护公众健康
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防止无证或假冒药品流入。
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确保药品质量
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防止洗钱或非法交易。
2. 法律依据
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关于药剂师和药房的第6197号法律
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关于药品和医疗制剂的第1262号法律
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第5549号法律关于防止洗钱 （高价值交易）
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土耳其刑法典第186-187条 （制造/销售有缺陷或假冒药品）
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土耳其药品和医疗器械管理局（TİTCK）从国外采购药品的程序和原则
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海关法规 和 对外贸易标准化通知
3. 携带个人使用的药物
a) 携带陪同乘客
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出于医疗目的： 乘客可以携带药物用于自身治疗或为陪同的亲属治疗。
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文件： 医生处方+诊断和治疗报告。
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剂量： 最多 3 个月的治疗剂量。
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海关申报： 向海关官员申报药品，并出示必要的文件。
📌 注意： 对于含有精神药物或麻醉物质的药物， 《麻醉药品管制条例》， 还需要特别许可
b) 通过国外订单供货
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未经土耳其许可的药品， 经土耳其药品和医疗器械管理局 (TİTCK) 批准， 可以从国外进口
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所需文件：
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医院卫生委员会报告
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医生处方
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获取该药品的理由（证明土耳其境内没有获得许可的同等药品的证明文件）
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授权供应商：通常是 经土耳其药品和医疗器械管理局 (TİTCK) 授权的药房 （例如，安卡拉肿瘤医院药房）。
4. 为商业目的进口药品
a) 许可要求
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商业进口需要获得 (TİTCK) 颁发的许可证 。
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许可证申请需提交一份综合文件，其中包含有关该药物的疗效、安全性、质量以及生产标准的数据。.
b) 进口前程序
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进口许可证： 由贸易部签发的授权进口相关产品的文件。
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健康证明： 由原籍国卫生部门出具的批准文件。
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分析证书（COA）： 针对特定生产批次的质量证书。
c) 海关流程
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土耳其药品和医疗器械管理局 (TİTCK) 颁发的 合格证书， 。
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药品 《海关税则》中规定的编码进行申报
d) 存储和配送
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进口药品 良好分销规范（GDP） 标准的仓库中。
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销售只能通过持牌药房和授权分销渠道进行。.
5. 禁令和制裁
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无证进口药品：根据土耳其刑法第 187 条规定， 2 至 5 年监禁 并处罚金。
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假冒或仿制药品：处以重刑和没收财产。
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未携带有效证件入境：海关没收并处以行政罚款。
📌 最高法院第十刑事庭，案件编号 2019/4856 E.，判决编号 2020/2135 K .——在进口未经许可的药品案件中，被告“个人使用”的辩护被驳回，并以商业用途为由判处其有罪。
6. 实践中遇到的问题
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由于文件不完整或填写错误，导致海关延误。.
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土耳其药品和医疗器械管理局 (TİTCK) 拒绝批准该产品，理由是土耳其境内已有获得许可的同等产品。.
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含麻醉药品的审批流程所需时间。.
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网上购物存在收到假冒产品的风险。.
7. 建议和实用建议
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事先获得批准： 未经土耳其药品和医疗器械管理局 (TİTCK) 批准，不得启动进口尝试。
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请完整准备所有文件： 处方、报告、原产地证明及其他文件必须齐全。
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与正规药房合作： 尤其是在从国外购买药品供个人使用时。
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海关咨询： 对于从事商业进口的公司而言，与专业的报关行合作至关重要。
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法律援助： 如遇潜在纠纷或刑事调查，请向律师寻求法律援助。
8. 结论
由于涉及公共卫生和安全问题， 严格监管 。即使是个人使用，也必须提供完整的证明文件。而商业进口则必须持有必要的许可证、执照并符合质量标准。
虚假申报、文件缺失或试图非法入境都可能导致严重的处罚。因此，办理相关手续 熟悉土耳其药品和医疗器械管理局 (TİTCK) 法规的专家和报关行的 。
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