Ввоз лекарственных препаратов в Турцию – юридические процедуры и требования
1. Введение
Ввоз лекарственных препаратов в Турцию из-за рубежа регулируется строгими правилами в отношении безопасности для здоровья, общественного здравоохранения и контроля фармацевтического рынка. Независимо от того, препараты пассажирами для личного пользования или импортируются в коммерческих целях , этот процесс Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK) Министерства здравоохранения, Министерством торговли и Таможенной администрацией .
Цель этих правил заключается в следующем:
-
Защита общественного здоровья
-
Для предотвращения ввоза нелицензированных или контрафактных лекарственных препаратов
-
Обеспечение качества лекарственных препаратов
-
Для предотвращения отмывания денег или незаконной торговли
2. Правовые основания
-
Закон № 6197 о фармацевтах и аптеках
-
Закон № 1262 о фармацевтических и медицинских препаратах
-
Закон № 5549 о предотвращении отмывания денег (в операциях с крупными суммами)
-
Статьи 186-187 Уголовного кодекса Турции (изготовление/продажа некачественных или контрафактных лекарственных средств)
-
Процедуры и принципы закупки лекарственных средств из-за рубежа, разработанные Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK)
-
Таможенные правила и циркуляры по стандартизации во внешней торговле
3. Пронос лекарств для личного пользования
а) Доставка сопровождающих пассажиров
-
В медицинских целях: Пассажир может взять с собой лекарства для собственного лечения или для сопровождающего его родственника.
-
Документы: рецепт врача + заключение о диагнозе и лечении.
-
Дозировка: Максимальная лечебная доза на 3 месяца.
-
Таможенная декларация: Лекарственное средство декларируется таможенному инспектору, и предъявляются необходимые документы.
📌 Примечание: Для лекарственных препаратов, содержащих психотропные или наркотические вещества, также требуется специальное разрешение в соответствии с Положением о контроле за наркотическими средствами
б) Поставка по заказу из-за рубежа
-
Лекарственные препараты, не имеющие лицензии в Турции, могут импортироваться из-за рубежа с разрешения TİTCK (Турецкое агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям )
-
Необходимые документы:
-
Отчет совета по здравоохранению больницы
-
Рецепт врача
-
Обоснование для получения лекарственного средства (документ, подтверждающий отсутствие в Турции лицензированного аналога)
-
-
Авторизованный поставщик: как правило, это аптеки, уполномоченные TİTCK (Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям) (например, аптека Онкологической больницы Анкары).
4. Импорт фармацевтических препаратов в коммерческих целях
а) Требования к лицензированию
-
Для коммерческого импорта лицензия, выданная TİTCK ( .
-
Заявка на получение лицензии подается с полным пакетом документов, содержащим данные об эффективности, безопасности и качестве препарата, а также о стандартах его производства.
б) Предварительные процедуры импорта
-
Импортная лицензия: документ Министерства торговли, разрешающий импорт соответствующего товара.
-
Санитарные справки: разрешения, полученные от органов здравоохранения страны происхождения.
-
Сертификат анализа (COA): Сертификат качества, относящийся к конкретной производственной партии.
c) Таможенный процесс
-
Товары не могут быть таможенно оформлены без получения сертификата соответствия от TİTCK (Турецкое агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям ).
-
Лекарственные препараты декларируются по коду, указанному в Таможенном тарифном расписании
d) Хранение и распределение
-
Импортируемые лекарственные препараты надлежащей дистрибуции (GDP) .
-
Продажа может осуществляться только через лицензированные аптеки и авторизованные каналы дистрибуции.
5. Запреты и санкции
-
Ввоз наркотиков без лицензии: согласно статье 187 Уголовного кодекса Турции, лишением свободы на срок от 2 до 5 лет и штрафом.
-
Поддельные или фальсифицированные лекарства: суровые тюремные сроки и конфискация имущества.
-
Въезд без надлежащих документов: конфискация на таможне и административный штраф.
📌 10-я уголовная палата Верховного суда, дело № 2019/4856 Е., решение № 2020/2135 К. – В деле о ввозе незарегистрированных лекарственных средств защита подсудимого на основании «личного использования» была отклонена, и вынесен обвинительный приговор на том основании, что это было сделано в коммерческих целях.
6. Проблемы, возникающие на практике
-
Задержка на таможне из-за неполных или неправильно оформленных документов.
-
Одобрение Турецкого агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK) было отклонено на том основании, что в Турции уже существует лицензированный аналогичный продукт.
-
Длительность процесса авторизации лекарственных препаратов, содержащих наркотические вещества.
-
Риск получения контрафактной продукции при оформлении онлайн-заказов.
7. Предложения и практические советы
-
Необходимо получить предварительное разрешение: попытки импорта не следует начинать без одобрения TİTCK (Турецкое агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям).
-
Подготовьте все документы в полном объеме: рецепты, справки, свидетельства о происхождении и другая документация должны быть заполнены полностью.
-
Сотрудничайте с авторизованными аптеками: особенно при приобретении лекарств из-за границы для личного пользования.
-
Таможенные консультации: Для компаний, занимающихся коммерческим импортом, сотрудничество с профессиональными таможенными брокерами имеет важное значение.
-
Юридическая поддержка: Получите юридическую помощь от адвоката в случае возможного спора или уголовного расследования.
8. Заключение
Процесс ввоза лекарственных препаратов в Турцию осуществляется под строгим контролем в связи с требованиями охраны здоровья и безопасности населения . Даже для личного использования требуется полный комплект документов. Однако коммерческий импорт возможен только при наличии необходимых лицензий, разрешений и соответствия стандартам качества.
Ложные заявления, отсутствие документов или попытки незаконного въезда могут привести к серьезным санкциям. Поэтому этот процесс экспертов, знакомых с правилами TİTCK (Турецкое агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям), и таможенных брокеров .
Об авторе статьи
