Может ли подпись спасти больницу? Информированное согласие при косметической хирургии и юридическая ответственность больницы

Вход

Косметические операции часто продиктованы не крайней необходимостью, а желанием внести конкретные изменения во внешность. В таких процедурах, как ринопластика, подтяжка лица, увеличение или уменьшение груди, липосакция, абдоминопластика, пересадка волос и подобных операциях, пациент действует не только из-за медицинской необходимости, но и с учетом конкретных эстетических ожиданий.

Таким образом, в косметической хирургии ответственность врача не ограничивается лишь техническим выполнением процедуры в соответствии с медицинскими стандартами. Врач и медицинское учреждение также обязаны объяснить пациенту объем операции, реальные результаты, риски, альтернативы и процесс восстановления.

Подписание пациентом формы само по себе не является информированным согласием. Для того чтобы согласие имело юридическую силу, пациент должен принять процедуру после ознакомления с важной информацией, которая может повлиять на его решение, без давления и после предоставления ему достаточного времени для обдумывания.

Что такое информированное согласие?

Информированное согласие — это когда пациент, получив достаточную информацию о предстоящей медицинской процедуре, свободно и добровольно дает свое согласие.

Данное учреждение состоит из двух элементов:

Информированное согласие — этокогда врач информирует пациента о предстоящей процедуре, рисках, альтернативах и результатах.

Согласие означает принятие пациентом данной процедуры после ознакомления с предоставленной информацией.

Следовательно, простого предоставления информации недостаточно, и подпись, полученная без каких-либо объяснений, не является подлинно информированным согласием.

Конституционный суд признает, что, за исключением исключительных обстоятельств, медицинское вмешательство может быть проведено только после того, как пациент будет проинформирован и получит свое согласие; и что право пациента быть информированным о вмешательстве и связанных с ним рисках является необходимым условием для защиты его физической и моральной неприкосновенности.

Что следует объяснить пациенту перед косметической операцией?

Согласно Положению о правах пациента, пациенту следует сообщать не только название процедуры. Предоставленная информация должна быть достаточно полной, чтобы пациент мог принять обоснованное решение о том, соглашаться ли на вмешательство или нет.

Перед любой косметической процедурой необходимо подробно разъяснить следующие моменты:

• Кто будет проводить операцию, где и каким методом?
• Приблизительная продолжительность процедуры и используемый метод анестезии
• Пределы ожидаемых эстетических изменений,
• Существует вероятность того, что желаемый результат может быть достигнут не окончательно
• Возможна возможность образования рубцов, асимметрии, деформации или нарушения чувствительности
• Инфекции, кровотечения и проблемы с заживлением ран
• Состояния, которые могут потребовать дополнительного вмешательства или корректирующей операции,
• Альтернативные методы вмешательства,
• Ситуация, которая возникла бы, если бы операция вообще не была проведена:
• Процесс восстановления и мониторинга
• Когда пациент сможет вернуться к своей повседневной и профессиональной жизни?
• Важная информация о лекарственных препаратах и ​​медицинских принадлежностях.

В соответствии с положениями Регламента о правах пациентов, информирующие пациентов о методе, объеме, продолжительности, альтернативах, преимуществах, рисках и потенциальных осложнениях проводимого вмешательства, эти пациенты должны быть проинформированы.

Поскольку большинство косметических процедур не требуют срочного вмешательства и основаны на ожиданиях пациента относительно своей внешности, необходимо предоставить подробную информацию. В частности, юридически недопустимо полностью скрывать риски, которые могут повлиять на решение пациента о проведении операции, на том основании, что они являются «редкими».

Информация должна предоставляться таким образом, чтобы пациент мог ее понять

Предоставление пациенту документа, содержащего множество медицинских терминов, не обязательно означает, что обязанность информировать выполнена.

Информация;

• простой,
• открыть,
• понятный,
• соответствует уровню образования и культурному уровню пациента
• не оставлять места для сомнений

Это следует представить именно так.

Если пациент является иностранцем, информация должна предоставляться на понятном ему языке, или, при необходимости, должен быть использован переводчик. В заявлении Министерства здравоохранения относительно поправок к Положению о правах пациентов также говорится, что информация должна предоставляться в форме, соответствующей социальному и культурному уровню пациента, и, при необходимости, с использованием переводчика.

Для иностранного пациента, не говорящего по-турецки, простое подписание им формы согласия, составленной на турецком языке, может быть недостаточным доказательством действительного информированного согласия, если нет других доказательств того, что содержание формы было переведено для пациента.

Кто должен обеспечить освещение?

Основная ответственность за предоставление информации лежит на медицинском работнике, выполняющем медицинскую процедуру.

Общая информация, предоставляемая пациенту регистратором больницы, торговым представителем, консультантом по медицинскому туризму или переводчиком, не заменяет обязанность врача предоставлять пациенту персонализированную информацию.

Переводчик лишь обеспечивает точную передачу информации пациенту. Ответственность за выявление и разъяснение медицинских рисков операции лежит на враче. Министерство здравоохранения также заявляет, что эта информация должна предоставляться медицинским работником, который будет проводить медицинскую процедуру.

Однако частная больница несет ответственность за создание организации, обеспечивающей надлежащее проведение процедуры раскрытия информации, подготовку необходимых форм, предоставление переводчика и ведение документации в медицинской карте пациента.

Обязательно ли подписывать форму согласия?

В данном вопросе следует различать наличие согласия и наличие письменного согласия.

Согласно статье 24 Регламента о правах пациента, согласие пациента является обязательным для медицинских вмешательств. Если пациент несовершеннолетний или имеет ограниченную дееспособность, как правило, требуется разрешение его опекуна или законного представителя. За исключением экстренных ситуаций и других исключений, предусмотренных законом, никакие вмешательства не могут быть проведены без согласия пациента.

Согласие, как правило, не обязательно должно быть оформлено в определенной форме в каждом конкретном случае. Однако в соответствии со статьей 26 Регламента о правах пациента, подробная форма согласия должна быть подготовлена ​​для вмешательств, в которых по закону требуется письменное согласие или в которых существует вероятность возникновения медицинского спора.

Информация, содержащаяся в форме, также должна быть устно разъяснена пациенту, форма должна быть подписана пациентом или его законным представителем, следует подготовить два экземпляра, один из которых должен быть передан пациенту.

Хирургические эстетические процедуры относятся к числу вмешательств, требующих письменного согласия из-за связанных с ними рисков, необратимых последствий и возможности осложнений.

Таким образом, утверждение о том, что устное согласие было получено только для хирургических процедур, таких как ринопластика, операции на груди, липосакция или подтяжка живота, представляет собой значительный юридический риск для больницы.

Можно ли подписать форму утром в день операции?

Получение согласия непосредственно перед операцией, когда пациента собираются доставить в операционную или после введения седативных препаратов, не всегда является достаточным информированным согласием.

Между предоставлением пациенту информации и операцией должно пройти достаточно времени, чтобы пациент мог оценить риски, обсудить этот вопрос с членами семьи или другим врачом и самостоятельно принять решение.

Конституционный суд признает, что между информированием пациента и вмешательством должно быть предоставлено достаточно времени, чтобы он мог сформировать обоснованное мнение.

Поскольку косметическая хирургия не является экстренной процедурой, основания для того, чтобы укладывать процесс получения согласия на утро дня операции, весьма ограничены.

Необходимо ли указывать в форме каждый риск?

Возможно, нет необходимости объяснять пациенту все возможные варианты, описанные в медицинской литературе. Однако следует разъяснить существенные риски, которые могут повлиять на решение пациента о проведении операции.

При оценке необходимости раскрытия информации о рисках не следует сосредотачиваться исключительно на вероятности их возникновения;

• тяжесть последствий,
• независимо от того, является ли это постоянным или нет
• в зависимости от профессии человека и его личных обстоятельств
• необходима ли операция
• существует ли альтернативный метод

следует провести обследование.

Например, даже если вероятность возникновения невелика, пациенту следует объяснить такие последствия, как стойкая асимметрия лица, значительное рубцевание, потеря чувствительности или необходимость повторной операции, поскольку они могут напрямую повлиять на его решение.

Конституционный суд заявляет, что раскрытие информации должно также охватывать временные или постоянные негативные последствия, которые могут возникнуть, даже если вмешательство будет проведено безупречно и будут приняты все меры предосторожности.

Достаточны ли стандартная и общая формы?

Общие фразы, такие как «Все риски разъяснены», «Я принимаю все возможные осложнения» или «Я не буду возлагать ответственность на врача», могут указывать на отсутствие конкретной информации, относящейся к конкретной операции.

В действующей форме согласия;

• Название косметической процедуры, которая будет проведена
• область, где будет проводиться вмешательство,
• Используемая техника
• риски, специфичные для каждого пациента
• значительные осложнения,
• альтернативы,
• дата и время,
• Укажите личность врача, предоставившего освещение

Это необходимо четко указать.

Конституционный суд подчеркивает, что пациент или его представитель должны быть проинформированы способом, соответствующим конкретным обстоятельствам дела, и что бремя доказывания того, что эта информация была предоставлена, лежит на больнице и враче, проводившем процедуру.

Следовательно, использование предварительно напечатанной формы, подготовленной для других операций, или перечисление многочисленных несвязанных рисков в одном документе не обязательно обеспечит защиту больницы.

Освобождает ли подписанный документ больницу и врача от всякой ответственности?

Нет. Информированное согласие не означает, что пациент принимает на себя ответственность за медицинскую халатность или врачебную ошибку.

Считается, что пациент принял неизбежные и разъясненные риски правильно выполненной процедуры. Пациент;

• неправильная хирургическая техника,
• отсутствие стерилизации,
• неправильное использование лекарств или материалов
• несоблюдение должной осмотрительности во время операции
• чтобы не заметить осложнение,
• позднее или ошибочное вмешательство,
• не проводят дальнейшее наблюдение после операции

Это не может считаться предварительным согласием.

Включение в форму согласия пункта о том, что «я не буду возлагать ответственность ни на врача, ни на больницу ни в каком виде», не дает медицинскому работнику права действовать халатно.

Согласно турецкому кодексу обязательств, если долг не исполняется полностью или исполняется ненадлежащим образом, должник несет ответственность за причиненный ущерб, если только он не докажет свою невиновность.

Таким образом, подписанная форма согласия может служить лишь доказательством информированного согласия; это не документ, освобождающий от ответственности, который исключает возможность предъявления иска о врачебной халатности.

Несет ли больница ответственность, если осложнение указано в форме?

Для того чтобы результат считался осложнением, недостаточно просто указать его в форме согласия.

Во-первых, рассматриваемый риск должен быть такого характера, который может возникнуть, несмотря на вмешательства в соответствии с медицинскими стандартами. Во-вторых, необходимо, чтобы больница своевременно выявила осложнение и приняла соответствующие меры по его устранению после возникновения.

Например, даже если в форме указаны инфекция, кровотечение или деформация;

• Если необходимые меры по снижению риска не были приняты,
• Если симптом не будет своевременно оценен,
• Если пациента не вызвали на осмотр,
• если необходимое вмешательство было отложено

Ответственность больницы может сохраняться.

Согласие позволяет возникнуть осложнению, но не дает права на его небрежное устранение.

Что означает отсутствие формы согласия?

Полное отсутствие формы согласия не обязательно указывает на технические недостатки операции. Однако это создает серьезную проблему с точки зрения доказательств для больницы и врача.

Медицинское учреждение;

• какую информацию он/она предоставил(а)
• какие риски были раскрыты
• понимает ли пациент эти объяснения
• пациент дал добровольное согласие

Ему/ей необходимо представить и другие веские доказательства.

Бремя доказывания получения информированного согласия лежит на больнице и враче, а не на пациенте. Решение Конституционного суда от 15 января 2025 года по делу Эргуль Карбадаг четко указывает, что бремя доказывания надлежащего информирования и согласия в конкретном случае лежит на больнице и враче, проводившем процедуру.

Таким образом, отсутствие письменной формы в протоколе хирургической эстетической операции может убедительно свидетельствовать о нарушении обязанности информировать пациента.

Будет ли медицинское вмешательство незаконным без согласия пациента?

За исключением экстренных случаев или законных оснований, медицинское вмешательство, проведенное без действительного согласия пациента, может представлять собой незаконное вмешательство в физическую неприкосновенность человека.

Поскольку большинство косметических операций не являются экстренными, исключения, оправдывающие проведение операции без согласия пациента, крайне редки.

Тот факт, что врач безупречно выполнил операцию с технической точки зрения, не отменяет автоматически отсутствие информированного согласия. Это связано с тем, что жалоба пациента касается не только физического вреда, но и лишения права принимать решения относительно собственного тела.

Конституционный суд признает, что ненадлежащее информирование человека и неполучение его согласия перед медицинским вмешательством может представлять собой вмешательство в его право на защиту своей физической и моральной неприкосновенности.

При каких обстоятельствах больница несет ответственность?

Ответственность частной больницы не ограничивается только техническими ошибками, допущенными хирургом.

Больница;

• Неспособность установить надлежащий информационный процесс для пациента,
• Несоответствие форм согласия требованиям для каждой отдельной транзакции
• Данная форма не предусматривает устного объяснения
• Непредоставление переводчика иностранным пациентам
• использование неправильных или неполных форм,
• Ненадлежащее ведение историй болезни пациентов
• не предоставив пациенту копию формы,
• разрешать неуполномоченным лицам устанавливать освещение

В результате они могут быть привлечены к ответственности за организационную халатность.

Отношения между частной больницей и пациентом также можно рассматривать как потребительскую сделку. Поставщик услуг обязан оказывать услугу в соответствии с договором и объективно требуемыми характеристиками. В случае некачественного обслуживания потребитель может потребовать повторного обслуживания, бесплатного исправления, снижения цены, расторжения договора и компенсации.

Могут ли больница и врач нести совместную ответственность?

В частных медицинских учреждениях иски могут быть предъявлены как к больнице, так и к хирургу, проводившему операцию, в зависимости от конкретных обстоятельств дела.

Врач может быть привлечен к ответственности за ненадлежащее информирование пациента или за проведение некачественной процедуры. Больница, как сторона договора, поставщик услуг и руководящий орган также могут нести ответственность.

Утверждение больницы о том, что она получила подпись врача на форме согласия, не полностью освобождает администрацию больницы от ее организационных обязанностей и обязанностей по ведению документации.

В случаях, связанных с медицинскими вмешательствами, проводимыми в государственных больницах, иски о компенсации, как правило, предъявляются к администрации, оказывающей медицинские услуги, и на рассмотрение выносится дело о полном судебном пересмотре на основании халатности при оказании услуг.

Какую компенсацию можно получить в случае отсутствия согласия?

В зависимости от характера конкретного вреда, пациента могут попросить:

• возврат платы, взимаемой за операцию
• стоимость корректирующей операции,
• расходы на лекарства и реабилитацию,
• расходы на проезд и проживание
• расходы на уход,
• временная или постоянная потеря рабочей силы
• потеря заработка,
• моральная компенсация

Это можно запросить.

Однако отсутствие формы согласия не гарантирует автоматического принятия всех заявленных пациентом денежных компенсаций. В отношении денежных компенсаций необходима оценка соответствующей причинно-следственной связи между ущербом и недостатком информации или медицинской халатностью.

И наоборот, нарушение права пациента на свободное распоряжение собственным телом может, в зависимости от тяжести конкретного случая, являться отдельным вопросом при оценке компенсации за материальный ущерб.

В свою защиту пациент утверждает, что он все равно согласится на операцию

Больница или врач могут настаивать на проведении операции, даже если пациенту были разъяснены все риски.

Однако эту защиту не следует воспринимать абстрактно. Пациент;

• Цель проведения операции,
• вес риска,
• поиск альтернативных методов,
• независимо от того, является ли процедура срочной или нет,
• личное и профессиональное положение пациента

Их следует оценивать совместно.

Тот факт, что косметическая операция не является необходимой, но пациент осведомлен о серьезных или необратимых рисках, может повысить вероятность того, что он откажется от операции.

Что произойдет, если пациент откажется подписывать?

Если пациент утверждает, что бланк согласия в медицинской карте не принадлежит ему или что он подписал пустой документ, следует изучить оригинал документа и, при необходимости, провести анализ подписи.

Форма;

• Заполнено позже
• Дата была изменена
• что оно было подписано после операции
• помещено в медицинскую карту без объяснения пациенту причин

Обвинения могут быть оценены на основе показаний свидетелей, сообщений, видеозаписей с камер наблюдения, медицинских записей и экспертной оценки.

Наличие подписи пациента на бланке не является однозначным доказательством того, что его содержание было разъяснено ему устно. Больница также должна объяснить, кто предоставил информацию, когда и при каких условиях.

Важность фотографий и рекламы перед косметической операцией

В косметической хирургии ожидания пациентов часто формируются под влиянием рекламы врача или больницы, публикаций в социальных сетях и фотографий «до и после».

Предоставление пациенту гарантии окончательного результата, например, заявления о том, что корректирующая операция не потребуется, или заверения в отсутствии рубцов, может рассматриваться в контексте объема договора и законных ожиданий пациента в случае спора.

Закон о защите прав потребителей рассматривает услуги, не обладающие характеристиками, заявленными поставщиком услуг в его рекламе и объявлениях, как некачественные услуги.

Поэтому все сообщения WhatsApp, рекламные объявления в социальных сетях, ценовые предложения и обещания, данные врачом до операции, следует сохранять.

Какие доказательства должен собрать пациент?

В случаях, когда речь идет об отсутствии согласия или врачебной халатности, важны следующие документы:

• Форма информированного согласия,
• Вся история болезни пациента,
• Хирургические и анестезиологические записи
• Фотографии до и после
• Переписка с больницей и врачом
• Рекламные объявления и изображения для социальных сетей
• Счета-фактуры и платежные документы,
• Контрольные записи,
• Отчеты о корректирующем лечении
• Медицинские заключения, полученные от других врачей
• Медицинские заключения до и после операции
• Документы, подтверждающие наличие переводчика для иностранных пациентов.

Если пациенту не была предоставлена ​​копия формы согласия, он может запросить заверенную копию своей медицинской карты и всех медицинских документов в больнице.

Заключение

Информированное согласие в косметической хирургии — это не просто подписание пациентом стандартной формы. Пациент должен быть проинформирован в понятной для него форме о предстоящей процедуре, реалистичных результатах, существенных рисках, альтернативах и процессе восстановления.

Для проведения хирургических эстетических процедур необходимо подготовить письменное согласие, информация, содержащаяся в форме, должна быть устно разъяснена пациенту, документ должен быть подписан пациентом и медицинским работником, предоставившим информацию, и копия должна быть предоставлена ​​пациенту.

Хотя полное отсутствие формы согласия не влечет автоматически ответственность больницы и врача, оно значительно осложняет их способность доказать, что была предоставлена ​​достаточная информация. Бремя доказывания лежит не на пациенте, а на больнице и враче, которые утверждают, что предоставили конкретную и достаточную информацию.

Наличие подписанной формы само по себе не освобождает больницу от ответственности. Форма должна быть составлена ​​индивидуально для каждого пациента, четко описывать существенные риски, быть изложена понятным языком и предоставлять пациенту достаточно времени для ее ознакомления.

Пациент мог смириться с возникновением осложнения, несмотря на все описанные и необходимые меры предосторожности. Однако это не означает признания ошибочного вмешательства, халатности, ненадлежащего последующего наблюдения или неправильного лечения осложнения.

Таким образом, юридическую защиту клиники в сфере косметической хирургии обеспечивает не одна подпись пациента, а документированный, персонализированный и действительно понятный информационный процесс, начиная с предоперационного периода и до завершения последующего наблюдения.