Una firma può salvare un ospedale? Il consenso informato nella chirurgia estetica e la responsabilità legale dell'ospedale

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Spesso gli interventi di chirurgia estetica non sono motivati ​​da una necessità vitale, bensì dal desiderio di apportare una specifica modifica al proprio aspetto. In procedure come rinoplastica, lifting del viso, aumento o riduzione del seno, liposuzione, addominoplastica, trapianto di capelli e interventi simili, il paziente agisce non solo per necessità mediche, ma anche con precise aspettative estetiche.

Pertanto, nella chirurgia estetica, la responsabilità del medico non si limita alla mera esecuzione tecnica della procedura in conformità con gli standard medici. Il medico e la struttura sanitaria hanno anche l'obbligo di spiegare al paziente la portata dell'intervento, i risultati realistici, i rischi, le alternative e il processo di recupero.

La semplice firma di un modulo da parte del paziente non costituisce, di per sé, un consenso informato. Per un consenso legalmente valido, il paziente deve aver accettato la procedura dopo essere stato informato di informazioni importanti che potrebbero influenzare la sua decisione, senza subire pressioni e dopo aver avuto un tempo adeguato per rifletterci.

Che cos'è il consenso informato?

Il consenso informato si verifica quando un paziente, dopo aver ricevuto informazioni sufficienti sulla procedura medica da eseguire, dà il proprio consenso in modo libero e volontario.

Questa istituzione è composta da due elementi:

Il consenso informato si verificaquando un medico informa un paziente sulla procedura che verrà eseguita, sui rischi, sulle alternative e sui possibili esiti.

Il consenso è l'accettazione della procedura da parte del paziente dopo aver valutato queste informazioni.

Pertanto, la semplice fornitura di informazioni non è sufficiente e una firma ottenuta senza alcuna spiegazione non costituisce un consenso realmente informato.

La Corte Costituzionale riconosce che, salvo circostanze eccezionali, l'intervento medico può essere effettuato solo dopo che l'individuo sia stato informato e abbia dato il suo consenso; e che il diritto del paziente di essere informato sull'intervento e sui rischi connessi è un requisito essenziale per la tutela della sua integrità fisica e morale.

Cosa bisogna spiegare al paziente prima di un intervento di chirurgia estetica?

Secondo il Regolamento sui diritti del paziente, al paziente non deve essere comunicato solo il nome della procedura. Le informazioni fornite devono essere sufficientemente complete da consentirgli di prendere una decisione consapevole sull'opportunità di sottoporsi o meno all'intervento.

Prima di qualsiasi procedura estetica, è necessario chiarire in modo specifico i seguenti punti:

• Chi eseguirà l'operazione, dove e con quale metodo?
• La durata approssimativa della procedura e il tipo di anestesia utilizzata,
• I limiti del cambiamento estetico previsto,
• La possibilità che il risultato desiderato non venga raggiunto in modo definitivo,
• Possibilità di cicatrici, asimmetria, deformità o alterazioni sensoriali
• Infezioni, sanguinamento e problemi di cicatrizzazione delle ferite,
• Condizioni che potrebbero richiedere un intervento aggiuntivo o un intervento chirurgico correttivo,
• Metodi alternativi di intervento,
• La situazione che si verificherebbe se l'operazione non venisse eseguita affatto,
• Processo di recupero e monitoraggio,
• Quando il paziente potrà riprendere la sua vita quotidiana e professionale?
• Informazioni importanti su farmaci e dispositivi medici.

Il quadro normativo in materia di informazione previsto dal Regolamento sui diritti dei pazienti stabilisce che i pazienti devono essere informati in merito al metodo, alla portata, alla durata, alle alternative, ai benefici, ai rischi e alle potenziali complicazioni dell'intervento.

Poiché la maggior parte degli interventi di chirurgia estetica non sono urgenti e si basano sulle aspettative del paziente riguardo al proprio aspetto, è necessario fornire informazioni dettagliate. In particolare, è legalmente inaccettabile nascondere completamente i rischi che potrebbero influenzare la decisione di un paziente di sottoporsi a un intervento chirurgico, adducendo come motivazione la loro "rarità".

Le informazioni devono essere fornite in modo che il paziente possa comprenderle

Fornire a un paziente un documento contenente numerosi termini medici non significa necessariamente che l'obbligo di informazione sia stato adempiuto.

Informazioni;

• semplice,
• aprire,
• comprensibile,
• adeguato al livello di istruzione e culturale del paziente
• non lasciare spazio al dubbio

Dovrebbe essere presentato in questo modo.

Se il paziente è straniero, le informazioni devono essere fornite in una lingua a lui comprensibile, oppure, se necessario, tramite un interprete. La dichiarazione del Ministero della Salute relativa alla modifica del Regolamento sui diritti del paziente afferma inoltre che le informazioni devono essere fornite in modo adeguato al livello socio-culturale del paziente e, se necessario, tramite un interprete.

Per un paziente straniero che non parla turco, la semplice firma di un modulo di consenso redatto in turco potrebbe non essere sufficiente a dimostrare la validità del consenso informato, qualora non vi siano altre prove che attestino la traduzione del contenuto del modulo per il paziente.

Chi dovrebbe occuparsi dell'illuminazione?

La responsabilità di fornire informazioni spetta principalmente al professionista sanitario che esegue la procedura medica.

Le informazioni generali fornite a un paziente da un addetto all'accettazione ospedaliera, un rappresentante commerciale, un consulente di turismo sanitario o un interprete non sostituiscono il dovere del medico di fornire informazioni personalizzate al paziente.

L'interprete si limita a garantire che le informazioni vengano trasmesse correttamente al paziente. La responsabilità di individuare e spiegare i rischi medici dell'intervento spetta al medico. Il Ministero della Salute precisa inoltre che tali informazioni devono essere fornite dal professionista sanitario che eseguirà la procedura medica.

Tuttavia, è responsabilità dell'ospedale privato istituire l'organizzazione necessaria per garantire il corretto svolgimento del processo di divulgazione, preparare i moduli necessari, fornire il supporto di un interprete e conservare la documentazione nella cartella clinica del paziente.

È obbligatorio far firmare il modulo di consenso?

In questo ambito, occorre distinguere tra l'esistenza del consenso e l'esistenza del consenso scritto.

Ai sensi dell'articolo 24 del Regolamento sui diritti del paziente, il consenso del paziente è essenziale per gli interventi medici. Se il paziente è minorenne o ha capacità giuridica limitata, è generalmente richiesto il consenso del tutore o del rappresentante legale. Salvo in situazioni di emergenza e in altre eccezioni previste dalla legge, nessun intervento può essere effettuato senza il consenso del paziente.

Il consenso, di norma, non è vincolato a una forma specifica in ogni caso. Tuttavia, conformemente all'articolo 26 del Regolamento sui diritti del paziente, deve essere predisposto un modulo di consenso dettagliato per gli interventi per i quali il consenso scritto è richiesto dalla legge o in cui è probabile che sorga una controversia di natura medica.

Le informazioni contenute nel modulo devono essere spiegate verbalmente al paziente, il modulo deve essere firmato dal paziente o dal suo rappresentante legale, devono essere preparate due copie e una copia deve essere consegnata al paziente.

Gli interventi di chirurgia estetica rientrano tra le procedure che richiedono il consenso scritto a causa dei rischi, delle conseguenze irreversibili e della possibilità di complicazioni.

Pertanto, affermare che il consenso verbale sia stato ottenuto solo per interventi chirurgici come rinoplastica, chirurgia mammaria, liposuzione o addominoplastica comporta un rischio legale significativo per l'ospedale.

È possibile firmare il modulo la mattina dell'intervento?

Ottenere il consenso immediatamente prima dell'intervento, quando il paziente sta per essere portato in sala operatoria o dopo la somministrazione di sedativi non sempre costituisce un consenso informato adeguato.

Deve trascorrere un tempo sufficiente tra la comunicazione delle informazioni al paziente e l'intervento chirurgico, in modo che il paziente possa valutare i rischi, discuterne con i familiari o con un altro medico e prendere una decisione in piena autonomia.

La Corte costituzionale riconosce che deve trascorrere un tempo sufficiente tra l'informazione al paziente e l'intervento, affinché questi possa formarsi un'opinione consapevole.

Poiché la chirurgia estetica non è un intervento di emergenza, le ragioni per giustificare l'inserimento del processo di consenso nella mattinata dell'operazione sono piuttosto limitate.

È necessario indicare tutti i rischi sul modulo?

Potrebbe non essere necessario spiegare nel dettaglio al paziente ogni possibile evenienza descritta nella letteratura medica. Tuttavia, è opportuno illustrare i rischi significativi che potrebbero influenzare la sua decisione di sottoporsi all'intervento chirurgico.

Nel valutare se sia necessaria la divulgazione dei rischi, la valutazione non dovrebbe concentrarsi esclusivamente sulla probabilità di accadimento;

• il peso del risultato,
• che sia permanente o meno
• a seconda della professione e delle circostanze personali della persona
• se l'operazione è necessaria
• se esiste un metodo alternativo

dovrebbe essere esaminato.

Ad esempio, anche se la probabilità che si verifichi è bassa, è opportuno spiegare al paziente esiti quali asimmetria facciale permanente, cicatrici significative, perdita di sensibilità o necessità di un nuovo intervento chirurgico, poiché questi fattori possono influenzare direttamente la sua decisione.

La Corte costituzionale afferma che la fornitura di informazioni deve riguardare anche le conseguenze negative, temporanee o permanenti, che possono verificarsi anche qualora l'intervento sia condotto in modo impeccabile e vengano adottate tutte le precauzioni necessarie.

I moduli standard e generali sono sufficienti?

Dichiarazioni generiche come "Tutti i rischi sono stati illustrati", "Accetto tutte le possibili complicazioni" o "Non riterrò il medico responsabile" potrebbero indicare una mancanza di informazioni specifiche relative all'intervento.

Nel modulo di consenso valido;

• Il nome della procedura cosmetica da eseguire,
• l'area in cui verrà effettuato l'intervento,
• La tecnica da utilizzare,
• rischi specifici del paziente,
• complicazioni significative,
• alternative,
• data e ora,
• Identità del medico che ha fornito l'illuminazione

Deve essere dichiarato chiaramente.

La Corte Costituzionale sottolinea che il paziente o il suo rappresentante devono essere informati in modo adeguato alle circostanze specifiche del caso e che l'onere della prova dell'avvenuta fornitura di tali informazioni spetta all'ospedale e al medico che ha eseguito la procedura.

Pertanto, l'utilizzo di un modulo prestampato predisposto per altre operazioni o l'elenco di numerosi rischi non correlati in un unico documento non garantisce necessariamente la tutela dell'ospedale.

Un modulo firmato esonera l'ospedale e il medico da ogni responsabilità?

No. Il consenso informato non significa che il paziente accetti negligenza o malasanità.

Si può ritenere che il paziente abbia accettato solo i rischi inevitabili e spiegati di una procedura eseguita correttamente. Il paziente;

• tecnica chirurgica scorretta,
• mancanza di sterilizzazione,
• uso scorretto di farmaci o materiali
• mancato rispetto delle dovute precauzioni durante l'operazione
• per evitare di notare la complicazione,
• intervento tardivo o errato,
• non effettuare i controlli post-operatori

Ciò non può essere considerato un'accettazione preventiva.

L'inserimento nel modulo di consenso di una clausola che dichiara "Non riterrò il medico o l'ospedale responsabili in alcun modo" non conferisce all'operatore sanitario la libertà di agire con negligenza.

Secondo il Codice delle Obbligazioni turco, se un debito non viene adempiuto affatto o non viene adempiuto correttamente, il debitore è responsabile dei danni a meno che non possa dimostrare la propria innocenza.

Pertanto, un modulo di consenso firmato può servire solo come prova di consenso informato; non è un documento di liberatoria che esclude una richiesta di risarcimento per negligenza professionale.

L'ospedale diventa responsabile se la complicazione è indicata nel modulo?

Affinché un evento possa essere considerato una complicanza, non è sufficiente che venga semplicemente indicato nel modulo di consenso.

In primo luogo, il rischio in questione deve essere di natura tale da poter verificarsi nonostante interventi conformi agli standard medici. In secondo luogo, è necessario che l'ospedale abbia rilevato tempestivamente la complicanza e l'abbia gestita in modo appropriato una volta che si è manifestata.

Ad esempio, anche se sul modulo sono indicati infezione, sanguinamento o deformità;

• Se non sono state adottate le misure necessarie per ridurre il rischio,
• Se il sintomo non viene valutato in tempo,
• Se il paziente non è stato chiamato per un controllo,
• se l'intervento necessario è stato ritardato

La responsabilità dell'ospedale potrebbe continuare.

Il consenso autorizza il verificarsi della complicanza; non autorizza la sua gestione negligente.

Cosa significa l'assenza di un modulo di consenso?

La completa assenza di un modulo di consenso non indica necessariamente che l'intervento sia stato tecnicamente difettoso. Tuttavia, crea un problema probatorio significativo per l'ospedale e il medico.

La struttura sanitaria;

• quali informazioni ha fornito
• i rischi che ha rivelato
• se il paziente comprende queste spiegazioni
• il paziente ha dato il suo consenso liberamente

Deve presentare altre prove concrete.

L'onere della prova che il consenso informato sia stato ottenuto spetta all'ospedale e al medico, non al paziente. La sentenza della Corte Costituzionale del 15 gennaio 2025, relativa al caso Ergül Karbadağ, stabilisce chiaramente che l'onere della prova di un'adeguata informazione e del consenso in un caso specifico spetta all'ospedale e al medico che esegue la procedura.

Pertanto, l'assenza di un modulo scritto in un intervento di chirurgia estetica può fortemente suggerire una violazione dell'obbligo di informazione.

Un intervento medico senza consenso sarebbe illegale?

A meno che non si tratti di un'emergenza o di una necessità legale, qualsiasi intervento medico eseguito senza il valido consenso del paziente può costituire un'illecita interferenza con l'integrità fisica della persona.

Poiché la maggior parte degli interventi di chirurgia estetica non sono emergenze, le eccezioni che giustificherebbero l'esecuzione di un'operazione senza consenso sono estremamente rare.

Il fatto che il medico abbia eseguito l'operazione in modo impeccabile dal punto di vista tecnico non esclude automaticamente la mancanza di consenso informato. Questo perché la lamentela del paziente non riguarda solo un danno fisico, ma la privazione del diritto di prendere decisioni sul proprio corpo.

La Corte Costituzionale riconosce che la mancata informazione adeguata di una persona e la mancata acquisizione del suo consenso prima di un intervento medico possono costituire un'interferenza con il suo diritto alla tutela della propria integrità fisica e morale.

In quali circostanze l'ospedale diventa responsabile?

La responsabilità dell'ospedale privato non si limita esclusivamente agli errori tecnici commessi dal chirurgo.

Ospedale;

• Mancata definizione di un processo informativo adeguato per il paziente,
• Mancata preparazione dei moduli di consenso per ogni singola transazione,
• il modulo non consente una spiegazione verbale,
• Mancata fornitura di un interprete per i pazienti stranieri,
• utilizzando moduli errati o incompleti,
• Mancata corretta tenuta delle cartelle cliniche dei pazienti
• non consegnando al paziente una copia del modulo,
• consentire a personale non autorizzato di installare l'illuminazione

Di conseguenza, potrebbero essere ritenuti responsabili di negligenza organizzativa.

Anche il rapporto tra una clinica privata e un paziente può essere considerato una transazione con un consumatore. Il fornitore è obbligato a erogare il servizio in conformità al contratto e alle caratteristiche oggettivamente richieste. In caso di servizio difettoso, il consumatore può richiedere la sostituzione del servizio, la correzione gratuita, una riduzione del prezzo, la risoluzione del contratto e un risarcimento.

L'ospedale e il medico possono essere ritenuti corresponsabili?

Nelle strutture sanitarie private, è possibile presentare reclami sia contro l'ospedale che contro il chirurgo che ha eseguito l'intervento, a seconda delle circostanze specifiche del caso.

Un medico può essere ritenuto responsabile per non aver informato adeguatamente il paziente o per aver eseguito una procedura errata. Anche l'ospedale, in quanto parte contraente, fornitore di servizi e organo di controllo, possono essere ritenuti responsabili.

L'affermazione dell'ospedale di aver ottenuto la firma del medico sul modulo di consenso non esonera completamente l'amministrazione ospedaliera dalle proprie responsabilità organizzative e di tenuta dei registri.

Nei casi di interventi eseguiti in ospedali pubblici, le richieste di risarcimento sono generalmente dirette contro l'amministrazione che fornisce il servizio sanitario e viene avviato un procedimento giudiziario completo per negligenza nella prestazione del servizio.

Quale risarcimento si può richiedere in caso di mancato consenso?

A seconda della natura del danno specifico, al paziente potrebbe essere richiesto di:

• rimborso della tariffa addebitata per l'operazione,
• costi della chirurgia correttiva,
• spese per farmaci e riabilitazione,
• spese di viaggio e alloggio,
• spese per l'assistenza domiciliare,
• Perdita temporanea o permanente della forza lavoro,
• perdita di guadagno,
• compensazione morale

È possibile richiederlo.

Tuttavia, l'assenza di un modulo di consenso non garantisce automaticamente l'accettazione di tutti i danni economici lamentati dal paziente. Per quanto riguarda i danni economici, è necessaria una valutazione del nesso di causalità tra il danno e la mancanza di informazioni o la negligenza medica.

Al contrario, la violazione del diritto di un paziente di decidere liberamente sul proprio corpo può, a seconda della gravità del caso specifico, costituire una questione a sé stante per la valutazione del risarcimento dei danni non patrimoniali.

La difesa del paziente si basa sul fatto che acconsentirà comunque all'intervento

Un ospedale o un medico potrebbero insistere per eseguire l'intervento anche se tutti i rischi sono stati spiegati al paziente.

Tuttavia, questa difesa non dovrebbe essere accettata in modo astratto. Il paziente;

• Lo scopo dell'intervento è quello di
• peso del rischio,
• trovare metodi alternativi,
• indipendentemente dal fatto che la procedura sia urgente o meno,
• situazione personale e professionale del paziente

Dovrebbero essere valutati congiuntamente.

Se un intervento estetico non è necessario, la consapevolezza dei rischi gravi o permanenti può aumentare la probabilità che il paziente rinunci all'operazione.

Cosa succede se il paziente si rifiuta di firmare?

Se il paziente afferma che il modulo di consenso presente nel fascicolo non è il suo o che ha firmato un documento in bianco, è necessario esaminare il documento originale e, se necessario, eseguire un'analisi della firma.

Il modulo;

• compilato in seguito,
• La data è stata modificata,
• che è stato firmato dopo l'operazione,
• inserito nel fascicolo senza alcuna spiegazione al paziente

Le accuse possono essere valutate attraverso testimonianze, messaggi, filmati di telecamere, cartelle cliniche e perizie tecniche.

La presenza della firma del paziente sul modulo non prova in modo definitivo che il suo contenuto gli sia stato spiegato verbalmente. L'ospedale deve anche spiegare chi ha fornito le informazioni, quando e in quali circostanze.

L'importanza delle fotografie e della pubblicità prima della chirurgia estetica

Nell'ambito della chirurgia estetica, le aspettative dei pazienti sono spesso influenzate dalla pubblicità del medico o della clinica, dai post sui social media e dalle foto "prima e dopo".

Offrire al paziente la garanzia di un risultato definitivo, affermare che non sarà necessario un intervento chirurgico correttivo o assicurare l'assenza di cicatrici, può essere considerato nell'ambito del contratto e delle legittime aspettative del paziente in caso di controversia.

La legge sulla tutela dei consumatori considera difettosi i servizi che non possiedono le caratteristiche dichiarate dal fornitore nelle proprie pubblicità e comunicazioni.

Pertanto, è necessario conservare tutti i messaggi WhatsApp, le pubblicità sui social media, i preventivi e le promesse fatte dal medico prima dell'intervento.

Quali prove dovrebbe raccogliere il paziente?

Nelle denunce per mancanza di consenso o negligenza medica, i seguenti documenti sono importanti:

• Modulo di consenso informato,
• L'intera cartella clinica del paziente,
• Note chirurgiche e anestesiologiche,
• Foto prima e dopo,
• Corrispondenza con l'ospedale e il medico,
• Pubblicità e immagini sui social media,
• Fatture e documenti di pagamento,
• Registri di controllo,
• Rapporti sui trattamenti correttivi,
• Pareri medici ottenuti da altri medici,
• Referti medici pre e post-operatori,
• Registri dei servizi di interpretariato per pazienti stranieri.

Se al paziente non è stata consegnata una copia del modulo di consenso, quest'ultimo può richiedere all'ospedale una copia autenticata della propria cartella clinica e di tutta la documentazione medica.

Conclusione

Il consenso informato in chirurgia estetica non si limita alla semplice firma di un modulo standard da parte del paziente. Il paziente deve essere informato, in modo comprensibile, sulla procedura che verrà eseguita, sui risultati realistici, sui rischi significativi, sulle alternative e sul processo di recupero.

Per gli interventi di chirurgia estetica, è necessario predisporre un modulo di consenso scritto, le informazioni contenute nel modulo devono essere spiegate verbalmente al paziente, il documento deve essere firmato dal paziente e dal professionista sanitario che ha fornito le informazioni, e una copia deve essere consegnata al paziente.

Sebbene la completa assenza di un modulo di consenso non comporti automaticamente la responsabilità dell'ospedale e del medico, complica notevolmente la loro capacità di dimostrare di aver fornito informazioni adeguate. L'onere della prova non ricade sul paziente, bensì sull'ospedale e sul medico che affermano di aver fornito informazioni concrete e sufficienti.

La mera esistenza di un modulo firmato non esonera automaticamente l'ospedale da responsabilità. Il modulo deve essere specifico per il paziente, delineare chiaramente i rischi significativi, essere spiegato in un linguaggio comprensibile e concedere al paziente un tempo sufficiente per valutarlo.

Il paziente potrebbe aver accettato che si sia verificata una complicanza nonostante tutte le precauzioni descritte e necessarie. Tuttavia, ciò non costituisce accettazione di un intervento errato, di negligenza, di un follow-up inadeguato o di una gestione impropria della complicanza.

Pertanto, ciò che garantisce la sicurezza legale di una clinica in ambito di chirurgia estetica non è una singola firma del paziente, bensì un processo informativo documentato, personalizzato e realmente compreso, che si estende dal periodo pre-operatorio fino alla conclusione del percorso di follow-up.