استيراد الأدوية إلى تركيا - الإجراءات والمتطلبات القانونية

1. مقدمة

تخضع عملية استيراد الأدوية إلى تركيا من الخارج لأنظمة صارمة فيما يتعلق بالسلامة الصحية والصحة العامة والرقابة على سوق الأدوية. وسواءً أكانت الأدوية من قبل المسافرين للاستخدام الشخصي أو تُستورد لأغراض تجارية ، فإن هذه العملية الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (TİTCK) التابعة لوزارة الصحة، ووزارة التجارة ، وإدارة الجمارك .

الغرض من هذه القواعد هو:

• حماية الصحة العامة

• لمنع دخول الأدوية غير المرخصة أو المزيفة

• ضمان جودة الأدوية

• لمنع غسل الأموال أو التجارة غير المشروعة

---

2. الأسس القانونية

• القانون رقم 6197 بشأن الصيادلة والصيدليات

• القانون رقم 1262 بشأن المستحضرات الصيدلانية والطبية

• القانون رقم 5549 بشأن منع غسل الأموال (في المعاملات ذات القيمة العالية)

• المواد 186-187 من قانون العقوبات التركي (تصنيع/بيع الأدوية المعيبة أو المزيفة)

• إجراءات ومبادئ الوكالة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (TİTCK) لشراء الأدوية من الخارج

• اللوائح الجمركية والتعاميم المتعلقة بالتوحيد القياسي في التجارة الخارجية

---

3. إحضار الأدوية للاستخدام الشخصي

أ) اصطحاب الركاب المرافقين

• للأغراض الطبية: يجوز للمسافر إحضار الدواء لعلاجه الخاص أو لأحد أقاربه المرافقين له.

• المستندات: وصفة الطبيب + تقرير يتعلق بالتشخيص والعلاج.

• الجرعة: الحد الأقصى لجرعة العلاج لمدة 3 أشهر.

• البيان الجمركي: يتم الإعلان عن الدواء لموظف الجمارك، وتقديم المستندات اللازمة.

📌 ملاحظة: بالنسبة للأدوية التي تحتوي على مواد مؤثرة على العقل أو مخدرة، يلزم أيضًا الحصول على تصريح خاص بموجب لائحة مراقبة المخدرات

ب) التوريد عن طريق الطلب من الخارج

• يمكن استيراد الأدوية غير المرخصة في تركيا من الخارج بموافقة وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK )

• المستندات المطلوبة:

  • تقرير مجلس الصحة بالمستشفى

  • وصفة الطبيب

  • مبرر الحصول على الدواء (وثيقة تثبت عدم وجود بديل مرخص في تركيا)

• المورد المعتمد: عادةً ما تكون الصيدليات المعتمدة من قبل TİTCK (وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية) (على سبيل المثال، صيدلية مستشفى أنقرة للأورام).

---

4. استيراد المستحضرات الصيدلانية للأغراض التجارية

أ) متطلبات الترخيص

• يلزم الحصول على ترخيص صادر عن وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK ) للاستيراد التجاري .

• يتم تقديم طلب الترخيص مع ملف شامل يحتوي على بيانات حول فعالية الدواء وسلامته وجودته، بالإضافة إلى معايير إنتاجه.

ب) إجراءات ما قبل الاستيراد

• رخصة الاستيراد: وثيقة صادرة عن وزارة التجارة تُجيز استيراد المنتج ذي الصلة.

• الشهادات الصحية: الموافقات التي تم الحصول عليها من السلطات الصحية في بلد المنشأ.

• شهادة التحليل (COA): شهادة جودة خاصة بدفعة إنتاج معينة.

ج) الإجراءات الجمركية

• لا يمكن تخليص البضائع من الجمارك دون الحصول على شهادة مطابقة من وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK ).

• يتم الإعلان عن الأدوية بموجب الرمز المحدد في جدول التعريفة الجمركية

د) التخزين والتوزيع

• الأدوية المستوردة ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) .

• لا يمكن إجراء عمليات البيع إلا من خلال الصيدليات المرخصة وقنوات التوزيع المعتمدة.

---

5. المحظورات والعقوبات

• استيراد المخدرات بدون ترخيص: وفقًا للمادة 187 من قانون العقوبات التركي، بالسجن لمدة تتراوح بين سنتين وخمس سنوات وغرامة مالية.

• الأدوية المزيفة أو المقلدة: أحكام بالسجن لفترات طويلة ومصادرة الممتلكات.

• الدخول بدون وثائق سليمة: مصادرة من قبل الجمارك وغرامة إدارية.

📌 المحكمة العليا، الدائرة الجنائية العاشرة، القضية رقم 2019/4856 هـ، القرار رقم 2020/2135 ك – في قضية استيراد أدوية غير مرخصة، تم رفض دفاع المدعى عليه "للاستخدام الشخصي"، وصدر الحكم بالإدانة على أساس أنها كانت لأغراض تجارية.

---

6. المشاكل التي تمت مواجهتها في الممارسة العملية

• التأخير في الجمارك بسبب المستندات غير المكتملة أو المعدة بشكل غير صحيح.

• تم رفض موافقة الوكالة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (TİTCK) على أساس وجود منتج مكافئ مرخص في تركيا.

• مدة عملية الترخيص للأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة.

• خطر استلام منتجات مقلدة عند الطلب عبر الإنترنت.

---

7. اقتراحات ونصائح عملية

1. الحصول على موافقة مسبقة: لا ينبغي البدء في محاولات الاستيراد دون موافقة TİTCK (الوكالة التركية للأدوية والأجهزة الطبية).

2. قم بإعداد جميع المستندات بشكل كامل: يجب أن تكون الوصفات الطبية والتقارير وشهادات المنشأ والوثائق الأخرى كاملة.

3. التعامل مع الصيدليات المرخصة: خاصة عند الحصول على الأدوية من الخارج للاستخدام الشخصي.

4. الاستشارات الجمركية: بالنسبة للشركات العاملة في مجال الاستيراد التجاري، فإن العمل مع وسطاء جمركيين محترفين أمر ضروري.

5. الدعم القانوني: الحصول على مساعدة قانونية من محامٍ في حالة وجود نزاع محتمل أو تحقيق جنائي.

---

8. الخاتمة

تخضع عملية استيراد الأدوية إلى تركيا لإشراف دقيق نظراً لمتطلبات الصحة والسلامة العامة . حتى للاستخدام الشخصي، يُشترط تقديم جميع الوثائق اللازمة. أما الاستيراد التجاري، فلا يُسمح به إلا بعد الحصول على التراخيص والتصاريح المطلوبة، والالتزام بمعايير الجودة.

قد تؤدي التصريحات الكاذبة، أو نقص المستندات، أو محاولات الدخول غير القانوني إلى عقوبات صارمة. لذا، ينبغي إتمام هذه العملية خبراء ملمين بلوائح الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (TİTCK) ووسطاء جمركيين .